미만성 거대B세포 림프종 신약 '폴라이비주' 새로 급여 적용…소아백혈병 '블린사이토주'는 범위 확대
한국디지털뉴스 김형종 기자ㅣ보건복지부가 중증·희귀질환 환자의 치료비 부담을 덜기 위한 보험 급여 적용을 9월 1일부터 확대한다. 수급이 불안정한 필수의약품의 안정적 공급을 위한 지원도 병행한다.
보건복지부(장관 정은경)는 1일부터 희귀난치성 질환자와 중증 암환자의 치료비 부담 완화를 위해 약제에 대한 건강보험 급여 적용을 확대하고, 공급 불안정이 우려되는 필수의약품의 안정적 공급을 지원한다고 밝혔다.
먼저 생후 1년 이내 발병해 심각한 발작과 발달 지연을 초래하는 희귀난치성 뇌전증 '드라벳 증후군'의 치료제 '핀테플라액'에 건강보험이 적용된다.
국내 환자 수가 약 150명으로 추정되는 드라벳 증후군은 잦은 중증 발작으로 치료가 까다롭고 진료비가 높다. 다만 이번 급여 적용으로 연간 약 1억 원에 달하던 1인당 의료비 부담이 1,000만 원 수준으로 크게 줄어들 것으로 보인다.
특히 이 신약은 고가 중증질환 치료제의 접근성 개선을 위한 '허가-평가-협상 병행 시범사업' 대상으로 선정됐다. 이에 따라 기존 보험 적용 소요 기간이었던 240일의 절반 수준인 126일 만에 급여 적용을 마쳤다. ※ 126일은 식품의약품안전처 허가 직후 소요 기간으로, 제약사의 자료 보완 기간은 제외한 수치다. 시범사업은 처방 허가와 동시에 건강보험심사평가원의 급여 평가, 국민건강보험공단의 약가 협상을 병행해 신속한 보험 등재를 지원하는 제도다.
림프종 신약 '폴라이비주' 신규 급여…소아백혈병 '블린사이토주' 범위 확대
미만성 거대B세포 림프종(면역세포인 B세포가 비정상적으로 커지고 빠르게 증식하며 생기는 악성 혈액암) 초기 치료 단계의 신약 '폴라이비주'도 새롭게 건강보험이 적용된다. 오랜 기간 새로운 치료법이 없었던 이 질환에서 환자들에게 새로운 치료 선택지를 제공하고 고가 약제비 부담을 낮춰 생명 연장과 삶의 질 개선을 도모한다.
전구 B세포 급성림프모구백혈병(골수와 혈액에서 혈액세포가 비정상적으로 증식해 정상 혈액 생성 기능을 억제하는 혈액암)의 치료제 '블린사이토주'는 보험 적용 범위가 확대된다. 그동안 암이 재발하거나 기존 치료제가 효과를 보지 못하는 단계에서만 보험이 적용돼 질환 초기에 재발을 차단하는 데 한계가 있었다. 앞으로는 첫 항암치료로 암세포를 제거한 직후 잔여 미세 암세포를 없애 완치율을 높이는 초기 단계부터 보험 혜택을 받을 수 있게 된다. 해당 적응증의 발병률이 높은 5세 미만 소아환자들의 초기 재발 위험을 낮추고 완치 기회를 넓히는 데 기여할 것으로 기대된다.
퇴장방지의약품 공급 안정화도 속도
환자 치료에 필수적이지만 수익성이 낮아 생산·수입 중단이 우려되는 퇴장방지의약품의 공급 지원도 이어간다. 신생아·미숙아의 혈압 조절과 혈액순환 안정에 필수적인 '중외프로타민6%주'를 퇴장방지의약품으로 신규 지정하고 안정적인 원가 보전 체계를 마련한다. 또 수입단가 상승으로 현장 공급 차질이 예상된 결핵 진단 시약 '튜베르쿨린피피디AJV주'는 인상된 수입단가를 올해 신속히 약가에 반영해 공급 불안정 우려를 선제적으로 해소할 계획이다.
유주헌 건강보험정책국장은 "앞으로도 중증·희귀질환 치료제의 신속한 건강보험 적용을 지속 추진하는 한편, 진료에 필수적인 의약품이 안정적으로 공급될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.
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드라벳증후군 신약'핀테플라액'126일 만에 보험 급여
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