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식약처,의약품 기준규격 최신화 추진

기사등록 일시 : 2013-09-24 15:24:43


식품의약품안전처(처장 정승)는 의약품 등 기준규격을 일부 개정하는 내용을 담은 ‘대한민국약전외의약품기준’을 마련하여 제약업계 등의 의견을 수렴한다고 24일 밝혔다. 이번 개정안의 주요 내용은 기관지천식 치료제인 ‘프로카테롤염산염정’ 등 82 품목과 비타민시험법 등이다. 품목별로 용출시험 신설 붕해시험 삭제 엔도톡신시험 신설 발열성물질시험 삭제 확인 및 정량 등의 시험법 개선 등이다. 식약처는 제약업계 및 분석기관 등의 의견 수렴을 통해 최종 고시안을 마련할 예정이며, 향후에도 개정 요청사항을 지속적으로 수렴하여 기준규격을 개선할 계획이다. 개정(안)에 대해 의견이 있는 경우 10월 15일까지 식품의약품안전처 청원군 오송읍 오송생명2로 187 식품의약품안전처, 참조: 의약품규격과 전화 043-719-2955, 팩스 043-719-2950)에 제출하면 된다.
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류인석 기자
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