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식약처, 올해 말까지 관리 프로그램 시범운영
식품의약품안전처는 뼈·피부·혈관 등 인체조직의 유통이력을 신속하고 정확하게 파악하기 위해 인체조직 추적관리 프로그램을 올해 말까지 시범운영한다고 6일 밝혔다.
이번 시범사업은 국내 160개 인체조직은행에 추적관리 프로그램을 구축·운영하기 전 문제점을 보완하고 성능을 개선하기 위한 것으로 삼성서울병원, 서울성모조직은행 등 4개 조직은행을 대상으로 실시한다.
시범사업은 추적관리에 필요한 표준코드·바코드 프로그램 보급 조직은행에 프로그램 연계 채취 조직은행의 원재료 정보관리 수입 조직은행의 수입 정보 관리 가공처리 조직은행의 가공처리 정보 관리 이식용 조직의 분배현황 관리 이식결과보고서 등록 부작용 보고서 등록 등에서 진행된다.
식약처 관계자는 “인체조직 추적관리 프로그램을 이용하여 인체조직의 안전성 문제가 발생하는 경우 유통이력 추적에 소요되는 시간을 크게 줄이고 필요한 조치를 신속히 취할 수 있을 것”이라고 밝혔다.
한편 식약처는 시범사업에 앞서 올해 3월 국내서 사용하는 모든 인체조직 마다 전체 유통이력의 추적조사를 의무화하고 그 결과 및 부작용 등을 보고하도록 하는 내용 등을 담은 ‘인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률’을 개정한 바 있다.
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식약처 인체조직,채취부터 이식 후까지 추적 관리
