한국디지털뉴스 종합일간신문


2025년05월06일화요일

Home > 충북

식약처,의약품 개발지원 교육 워크숍 개최

기사등록 일시 : 2013-09-04 15:45:45


식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘의약품 개발의 도전과 성공전략’이란 주제로 ‘의약품 개발지원 교육워크숍’을 오는 10일 서울 은평구 서울그랜드힐튼호텔에서 개최한다. 이번 워크숍은 지난 6월 27일에 이어 두 번째이며 신약, 개량신약 및 등록대상 원료의약품 등의 허가·심사 요건 및 심사 사례 등을 안내하기 위해 마련되었으며, 제약기업, 의약품 개발 관련 벤처, 임상시험기관, 의약품 연구개발자 등이 참여할 예정이다. 워크숍의 주요 내용은 의약품심사부 ICH 참여 현황 심사사례 및 안전성·유효성심사, 의약품동등성심사, 기준및시험방법심사, DMF 자료 요건 골다공증 치료제 복합성분 심사사례 동향 등이다. 식약처는 이번 워크숍을 통해 의약품 허가·심사 단계에서 예상되는 어려움 및 해결 방안을 소개하여 의약품 개발에 도움이 될 것이라고 밝혔다. 참가비는 무료이며 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 사전 접수할 수 있다. 오는 11월에는 ‘의약품 글로벌 진출전략’이란 주제로 제3차 워크숍을 지속해서 개최할 계획이다.
<저작권자 © 한국디지털뉴스 무단전재 및 재배포금지>
류인석 기자
기자의 전체기사보기

번호	제목	작성자	기사등록일

4637	식약처,영양강화제 신규지정 등 행정예고	류인석 기자	2013-08-28

4636	식약처, 바이오시밀러 심사 국제 워크숍 개최	류인석 기자	2013-08-27

4635	공공형 어린이집 24개소 지정서 수여	류인석 기자	2013-08-26

4634	반기문 유엔 사무총장 충북 방문	류인석 기자	2013-08-23

4633	식품의약품안전모니터’집단급식소 위생관리 현장 방문	류인석 기자	2013-08-22

4632	생활체육회,조정대회 성공 위해 나서	류인석 기자	2013-08-21

4631	여수 한려 굴렁쇠놀이패 전국타악경연대회 은상	리강영 기자	2013-08-21

4630	식약처 지정 시험·검사기관 점검 결과	류인석 기자	2013-08-20

4629	ES청원 행정 소송 취하하고 퇴진하라	류인석 기자	2013-08-19

4628	현대사에서 자살의 의미	이정근 기자	2013-08-19

4627	식약처,바이오제닉아민류 저감화 현장 방문	류인석 기자	2013-08-16

4626	일본산 수입 냉동 날개다랑어 방사성 물질 미량 검출	류인석 기자	2013-08-14

4625	성폭력·가정폭력 피해자 임시보호소 만든다	류인석 기자	2013-08-13

4624	여름철 물놀이 안전사고‘제로화 ’추진	류인석 기자	2013-08-12

4623	재능기부 민간외교관’ 청소년자원봉사단 필리핀 파견	류인석 기자	2013-08-09

4622	여름철 물놀이 안전사고 제로화 추진	류인석 기자	2013-08-08

4621	무농약 이상 인증면적 2015년까지 1만ha로 확대	류인석 기자	2013-08-07

4620	무허가 제품 허가제품으로 둔갑시킨 축산물가공업자 적발	류인석 기자	2013-08-06

4619	식약처,피서지 식품취급 주의 당부	류인석 기자	2013-08-05

4618	식약처,‘지스로맥스건조시럽’제품 판매 중지 및 회수	류인석 기자	2013-08-02