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식약처,의약품 개발지원 교육 워크숍 개최

기사등록 일시 : 2013-09-04 15:45:45


식품의약품안전처(처장 정승)는 ‘의약품 개발의 도전과 성공전략’이란 주제로 ‘의약품 개발지원 교육워크숍’을 오는 10일 서울 은평구 서울그랜드힐튼호텔에서 개최한다. 이번 워크숍은 지난 6월 27일에 이어 두 번째이며 신약, 개량신약 및 등록대상 원료의약품 등의 허가·심사 요건 및 심사 사례 등을 안내하기 위해 마련되었으며, 제약기업, 의약품 개발 관련 벤처, 임상시험기관, 의약품 연구개발자 등이 참여할 예정이다. 워크숍의 주요 내용은 의약품심사부 ICH 참여 현황 심사사례 및 안전성·유효성심사, 의약품동등성심사, 기준및시험방법심사, DMF 자료 요건 골다공증 치료제 복합성분 심사사례 동향 등이다. 식약처는 이번 워크숍을 통해 의약품 허가·심사 단계에서 예상되는 어려움 및 해결 방안을 소개하여 의약품 개발에 도움이 될 것이라고 밝혔다. 참가비는 무료이며 한국제약협회 홈페이지(www.kpma.or.kr)를 통해 사전 접수할 수 있다. 오는 11월에는 ‘의약품 글로벌 진출전략’이란 주제로 제3차 워크숍을 지속해서 개최할 계획이다.
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류인석 기자
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